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WER228 Antigen Selbsttest AmonMed Lollytest mit CE-Kennzeichnung (1VE=1 Stück)*
Antigen Speichel- / Lollitest mit Laienzulassung
• für den privaten Gebrauch zugelassen
• geführt in der „EU Common list of COVID-19 antigen tests“
• Sensitivität: 95,51%
• auch für Kinder geeignet
• zur Verwendung mit Speichelproben
Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht. Dazu wird eine Speichel-Probe aus dem vorderen Mundbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten. Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig.
Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben von Personen über 18 Jahren zugelassen.
Zertifizierung / Sonstiges:
Packungsinhalt:
1 x Testkassette
1 x Steriler Einmalpuffer
1 x Röhrchen mit Extraktionspuffer
1 x Gebrauchsanweisung
Produktdetails:
Zusammenfassung und Erklärung des Tests:
Coronaviren sind eine große Familie von Viren, die bei Tieren oder Menschen Krankheiten verursachen können. SARS-CoV-2 ist ein umhülltes, einzelsträngiges RNA-Virus der β-Gattung. Das Virus kann leichte bis schwere Atemwegserkrankungen verursachen und hat sich weltweit verbreitet. Der Testkit für die Diagnostik von SARS-CoV-2-Ag (kolloidales Gold) ist ein schneller Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 direkt aus Speichelproben, ohne virale Transportmedien. Das Kit enthält alle Komponenten, die zur Durchführung eines Tests auf SARS-CoV-2 erforderlich sind.
Ein positives Testergebnis muss durch einen PCR-Test bestätigt werden. Wenden Sie sich hierzu bitte telefonisch an einen Arzt/Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Ohne
Konsultation eines Arztes sollte keine medizinisch wichtige Entscheidung getroffen werden. Die Möglichkeit eines falsch-positiven sowie eines falsch-negativen Ergebnisses
kann niemals ausgeschlossen werden. Sollten Sie ein negatives Ergebnis erhalten, aber trotzdem Symptome wie Husten, Fieber oder Schnupfen verspüren, empfehlen wir Ihnen, einen Arzt/Hausarzt zu kontaktieren. Auch ohne Symptome und bei negativem Ergebnis halten Sie sich bitte weiterhin an die geltenden Schutzmaßnahmen.
Gebrauchsanweisung:
Vorbereitung
1. Öffnen Sie Ihre Testpackung und überprüfen Sie den Inhalt.
2. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
3. Öffnen Sie den Beutel und legen Sie die Kassette auf eine saubere, trockene, flache Oberfläche.
HINWEIS: Berühren Sie keine Teile auf der Innenseite der Karte.
Schritt 1. Ablauf der Probenentnahme
1. Öffnen Sie die Tupferpackung und nehmen Sie den Tupfer heraus.
2. Entnahme von Speichelproben: Drücken Sie die Zungenspitze gegen die untere Kieferwurzel, um den Speichel anzureichern.
Bringen Sie den Oropharyngealtupfer für 10 Sekunden unter die Zunge, drehen Sie ihn 5 Mal und tränken Sie ihn vollständig.
Schritt 2. Probenextraktion
1. Öffnen Sie den unteren Deckel des Röhrchens, das mit Probenentnahmelösung vorgefüllt ist.
2. Führen Sie den Tupfer in das Probenröhrchen und tauchen Sie anschließend den Tupferkopf vollständig in die Probe ein.
3. Mischen Sie die Lösung, indem Sie den Tupfer mindestens 10 Mal kräftig gegen die Seite des Röhrchens drehen und das Röhrchen 5 Mal von
Hand zusammendrücken, damit die Probe auf dem Tupfer vollständig in dem Extraktionspuffer gelöst wird.
4. Knicken Sie den Tupferkopf ab und belassen Sie ihn in dem Röhrchen.
5. Schließen Sie die untere Abdeckung des Röhrchens und schwenken Sie das Röhrchen 5-6 Mal.
6. Öffnen Sie die obere Abdeckung des Röhrchens.
Schritt 3. Testverfahren
1. Geben Sie 100μl (3 Tropfen) der Probe in die Vertiefung auf der Kassette. Schließen Sie den oberen Deckel des Röhrchens.
2. Warten Sie 15 Minuten. HINWEIS: Die Kassette darf während dieser Zeit nicht bewegt und/oder berührt werden.
Schritt 4. Auswertung der Testergebnisse
1. Interpretieren Sie die Testergebnisse nach 15-20 Minuten
